年初以来,包括丽珠集团、回盛生物、科前生物、中牧股份、蔚蓝生物、生物股份、普莱柯等多家上市公司公开表示有宠物药(含宠物疫苗)或相关的布局计划。《科创板日报》记者在调查中得知,宠物药市场还需培育、药物开发周期较长,目前正处于爆发前的“酝酿期”。
从市场端来看,勃林格殷格翰动物保健(下称:勃林格)中国伴侣动物事业部负责人陆秦指出,宠物需要使用药品来预防、治疗各种疾病的意识还需在消费者中进行教育普及,同时宠物药企业自身的品牌力也需要加强建设与渗透,这“是一个长期培育的过程”。
在研发端,勃林格殷格翰动物保健全球创新中国中心负责人薛文志博士告诉《科创板日报》记者,国际上,欧亚体育官网一个宠物药项目的平均开发周期为3年到8年不等;如果将国外研发、注册的产品引进到中国市场,另需3年左右的时间进行国内上市注册。总体流程较长。
企业选择宠物赛道,是看到了行业的发展趋势以及整体体量。陆秦对《科创板日报》记者分析称,增长主要由三股力量支撑:养宠物的人群数量在持续增长;居民消费能力在提升;宠物主人愿意为宠物消费的意愿也在提升。同样基于该逻辑,《2021年中国宠物消费趋势白皮书》预测,到2023年,中国宠物行业规模将达到4456亿元。
在诸多宠物板块中,医药因高壁垒、高毛利,又兼具消费属性,被中泰证券谢刚分析师团队认为“是宠物产业空间打开的关键点”。
不过,市场对宠物药的需求还未被“撬动”起来。陆秦认为,这主要是因为宠物主人的宠物医学知识储备量不多、相关的市场教育也还处于缺失状态。
比如,狗的平均寿命为10年至20年,多数狗6岁就迈入了中年,罹患心脏病的风险日益上升。而犬心脏病临床前期较长,当患犬出现临床症状时,治疗已相当困难。因此,需要主人了解疾病并对爱狗进行年度“体检”,早发现、早使用合适的药物治疗才能对抗犬心脏病。
再比如,对猫咪来说,慢性肾病是一种高发而又十分隐蔽的疾病。其发病率在15岁以上的猫咪中高达80%。同样出于“早发现、早诊断、早治疗”的目的,7岁以上的猫就应进行定期体检。
然而,目前,多数宠物主人对宠物相关疾病的知晓率仍不高,有意识的体检、治疗就更少一些。
由于消费者还未被充分开发,药物开发要承受的风险也就越大——除药品研发的风险外,宠物药企业还面临着上市后的销售风险:到底有没有足够量的消费者存在?也因此,国内专注于宠物医药研发的企业还比较少。数据上,国内70%的宠物药来自国外,另外30%的国产宠物药大多出自兽药企业,后者主要生产畜禽用药,宠物医药仅作为一个业务分支。
在中国市场,勃林格的动物保健业务也遵从了前述逻辑:位于中国的研发中心主要负责研发、生产畜禽用药;宠物药则为海外研发、生产,再根据国内市场需求,选择若干品种引进。与本土企业所区别的是,作为一家国际化企业,勃林格的产品库中存有大量的宠物药品资源,国内市场一经培育成熟,便可大规模引进,形成优势。
《科创板日报》记者了解到,勃林格正从四方面入手“培育”市场:一是强化勃林格的产品线优势,加速将其已于海外市场上市的宠物类创新产品引入中国;二是,加强面向C端用户的产品品牌建设,例如勃林格设立了天猫店铺,结合线上新零售、线下宠物医院、分销渠道等进行合作推广;三是参与宠物医院的建设,勃林格投资了连锁宠物医院新瑞鹏,并将与之合作为宠物主人提供宠物的健康解决方案、健康咨询和医疗等服务;四是与头部宠物医生KOL建立了合作关系,做好宠物医学知识的普及。
薛文志博士则向《科创板日报》记者讲述了宠物新药研发的大概流程:市场调研、研发立项、临床研究、上市审评。
“以化学药来看,研发主要是将原料药开发成不同药品的过程,其中原料药的筛选大约需经历2年至3年,而后再进行临床试验、上市审批。在欧洲,整个开发流程大约需3年到8年的时间;若要将药品引进到中国市场,需再基于中国的法规进行注册申报,这大约又需3.5年。”薛文志说,如果选择在中国本土研发并上市,虽可节省2年到3年的时间,但目前国内的研发能力还不够成熟。
据薛文志观察,在研发上,宠物化药的短板主要来自人才短缺:“这一行的研发人员主要来自兽医学院和化工、医学类专业。前者在毕业后,会被动物疫苗研发企业‘收入囊中’,后者,则大多投身于人用药的研发。相比之下,选择进入宠物药,特别是化学药赛道上的研发人员比较少。”
此外,薛文志还介绍称,国内对宠物药所采取的法规与监管机制比较严格,制度性的创新比较少。总体来看,目前,国内宠物药的研发、审评流程与20年前人用药品的情况较为类似。
据悉,国内,宠物药与兽药统一由农业农村部畜牧兽医局监管,许多政策法规非常严格,“可能是全球最严格的”。比如,在欧美,原料药可作为中端产品单独注册,一经注册后,下游药企可直接选择相应的原料药并制成最终产品,再分析验证后者的安全性、有效性,并进行上市申报即可;而在国内,原料药的注册机制仍未建立,因此,下游制药企业需将原料药、最终产品分别进行分析测试,因此申报注册的手续多、时间长。
一则其产品种类还可以再丰富、拓展。从具体产品分类来看,全球产量最大的宠物药是抗寄生虫药物,占宠物药品的27.5%,其次是生物制品(疫苗等)占22.6%,抗感染药品占17%等。薛文志认为,宠物的化学药品会有很大的想象空间,除驱虫药外,还会有宠物用炎症及疼痛类药物、糖尿病药物、抑郁症药物等等。
参考美国情况来看,后者约有400种药物用于犬、猫,甚至还有专门为宠物开发的防晕车药、抗抑郁药、减肥药、避孕药等。
二则是通过给药方式的创新激发产品活力。由于宠物无法“吃药”,在药物的给药方式上也需要“因宠物制宜”。比如,勃林格曾为马的重度哮喘药物开发了一款吸入装置。后者含有符合人体工程学的握柄、给药杆,另配有鼻孔适配器,可将之轻轻插入马的鼻孔内,既方便主人给药,也能促使马将药物吸入并抵达肺部深处。
此外,《科创板日报》记者还发现,宠物用的体外检测设备、医疗器械等也会有新的市场机会。